二仙口服液的说明书

 　　【药品名称】二仙口服液

　　【汉语拼音】Erxian Koufuye

　　【成　　份】熟地黄(砂仁拌)、炙黄芪、人参、枸杞子、鹿角胶、何首乌、沙苑子(盐炒)、五味子(醋制)、山药(炒)、丹参、龟甲胶、牛鞭、远志(制)、牛膝、核桃仁、黑芝麻(炒)。辅料为蜂蜜、蔗糖。

　　【功能主治】滋阴助阳，补肾养血。用于气血两虚，周身酸软，神经衰弱。

　　【用法用量】口服，一次30毫升，一日2次。

　　【批准文号】国药准字Z37020522。

　　【注意事项】

　　1、忌辛辣食物。

　　2、孕妇及小儿忌服。

　　3、凡脾胃虚弱，食入难化，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者忌服。

　　4、不宜和感冒类药同时服用。服本药时不宜同时服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂。不宜喝茶和吃萝卜，以免影响药力。

　　5、本品宜饭前或进食同时服用。

　　6、服药二周后症状无明显改善，或服药期间出现血压上升、面红皮疹、出血头痛、食欲不振、恶心呕吐、腹胀便溏等症状时应停药并去医院就诊。

　　7、药品性状发生改变时禁止服用。

　　8、儿童必须在成人监护下使用。

　　9、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

　　10、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

　　【规　　格】每支10毫升。

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二仙口服液

二仙口服液
拼音名：ErxianKoufuye
英文名：
书页号：Z13-3　　　　　　　　　标准编号：WS3-B-2455-97
　　【处方】　人参2.7g枸杞子24g鹿角胶6g
龟板胶2g牛鞭12.5g黄芪(蜜炙)33.3g
熟地黄(砂仁拌)37.3g何首乌12.5g五味子(醋制)12.5g
沙苑子(盐炒)12.5g牛膝8g核桃仁12.5g
黑芝麻(炒)33.3g山药(炒)33.3g远志(制)4g
丹参8g
【制法】　以上十六味，人参加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各2小时,合
并煎液，滤过，滤液备用；龟板胶、鹿角胶加水烊化，滤过，滤液备用；牛鞭加水煎煮
二次，第一次煮至触之即烂，第二次2小时,合并煎液，滤过，滤液备用；其余枸杞子等
十二味加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液,滤过，滤液与上述三种药液合并，浓缩至
适量，滤过，滤液加炼蜜及蔗糖适量，混匀，加水至1000ml，即得。
　　【性状】　本品为红棕色的澄清液体；气香，味甜、微苦。
　　【鉴别】　(1)取本品160ml,置水浴上蒸至近干，残留物加乙醇洗涤3次,每次30ml,
合并乙醇液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取3次，每次30ml,合并
正丁醇液，加氨试液洗涤二次，每次50ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解,作
为供试品溶液。另取人参对照药材0.5g，加氯仿20ml，加热回流1小时，弃去氯仿液,药
渣挥干后加正丁醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加氨试液30ml洗涤，取正丁醇液
蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂甙Re、Rg1对照品，加甲
醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸
取供试品溶液10μl、对照药材及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯
仿－醋酸乙酯－甲醇－水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开，取
出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材
色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。
　　(2)取本品30ml，加醋酸乙酯提取3次，每次30ml，合并提取液，置水浴上蒸干，残
渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加醋酸乙酯加热回
流提取1小时，滤过,滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）
试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－丙酮－甲酸(
4:1:1)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色
谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材2g，照
鉴别(2)枸杞子对照药材的制备方法制成对照药材溶液；再取大黄素对照品，加甲醇制
成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上
述3种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的
上层液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与
对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　【检查】　相对密度　　应不低于1.08(附录Ⅵ　Ａ)。
　　PG值应为3.5～5.5(附录Ⅶ　Ｇ)。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠＪ)。
　　【功能与主治】　滋阴助阳，补肾养血。用于气血两虚,周身酸软,神经衰弱等症。
【用法与用量】　口服，一次30ml，一日2次。
　　【规格】　每支10ml
【贮藏】　密封，置阴凉处。
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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　山东省药品检验所　　起草