法国国家健康与医学研究院的科学家 对2445名法国儿童和他们的母亲进行了调查研究。结果显示,如果母亲怀孕前 服用过促排卵 药,所生孩子 患急性淋巴细胞性白血病 的风险增加2.6倍,患急性髓细胞白血病的几率增加2.3倍。
该研究领导者杰勒米·瑞丹特博士称,目前还不能找到确切原因,但这是首次证实促排卵药物 与血癌关系的大规模研究。
药物专利风暴背后 撼动药价的一仗
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上月初,印度高等法院驳回瑞士药厂诺华(Novartis)针对该国《专利法》提出的所有指控。这项裁决对发展中国家病人而言是一项重大胜利,但在鼓励药厂研发药物和保障其商业利益,以及确保有需要的病人获得药物之间,如何取得平衡,则成为国际社会下一个要处理的难题。
诺华早在2006年,已尝试在印度为血癌药物甲磺酸伊马替尼(以商品名“格利卫”(Glivec)在市面销售)申请专利。不过根据印度《专利法》,由于药物的创新程度不足,因此这项专利申请未被接纳。之后,诺华多次就此提出上诉,又以《专利法》相关条文违宪为由,作出法律挑战,并尝试削弱条文的权力。经过13周的聆讯,法院终于在4月1日作出裁决,推翻诺华的所有指控。
这项裁决之所以成为国际社会的焦点,因为它影响到的,不仅是诺华能否在印度垄断格利卫的生产和销售,更因印度是一个仿制药的主要生产国,故这诉讼将关乎数以百万计发展中国家的病人,能否继续获得价格较便宜的仿制药以进行治疗。无国界医生在全球为22万名艾滋病感染者提供治疗,当中超过8成仿制药就是来自印度。
在印度,不少大型药厂都会利用“长青”手法,简单地将现有药物“重新包装”以延续专利年期,例如将三颗药丸浓缩成一颗,或者改变药物的剂量、形状和大小。在专利期的20年内,其他药物生产商将不能生产效用相同的仿制药,而由于缺乏竞争,专利药的价格高企,令不少发展中国家的病人难以获得价格较可负担的药物。
以艾滋病药物为例,正是来自印度仿制药厂商的竞争,相关价格从2000年的每人每年一万美元,降低至现在大约120美元,降幅达99%。但若药厂得以透过“长青”手法延续专利,仿制药便无法生产,令药价高居不下。
有见及此,印度在2006年修订其《专利法》,规定药厂必须证明申请专利的药物,能显著促进治疗功效,方可获授予专利。这项条文马上触及药厂的神经,诺华的法律行动,目的正正是为了削弱和推翻有关的条文。
药厂维护专利制度最常提出的理据,是专利有助刺激新药物的研发。不过,不少资料显示,在过去数十年间,国际社会对专利的保护愈来愈多,但真正的创新研发却愈来愈少。
一项2005年发表的研究显示,在1981年至2004年法国批出的3,096项专利当中,有68%与现有产品分别不大。有分析亦指出,美国食品及药物管理局在1989年至2000年批准的超过1,000种药物当中,超过四分之三都无法带来较现有药物更好的疗效。由此可见,专利的多寡和创新研发成果之间没有必然关系。
无可否认,研发药物涉及成本,但药厂过份依赖甚至滥用专利制度,令药价维持高企,只会令发展中国家的病人更难以获得必需的药物。今次诺华诉讼的主角、血癌药物“格利卫”的研发者BrianDruker亦同意这个观点。他说:“药厂投放了资源研发药物,应该获得相应的回报,但这不代表它们应该定出高昂的药价,或者为药物作出微小改变来延长对价格的垄断。这违背了专利制度的精神,亦无视了公营部门在过去几十年间,为研发这些药物所作出的重要投资。”
要保障药厂商业利益、鼓励研发,同时确保病人获得必需药物,我们需要专利制度以外的其他出路。无国界医生(国际)主席卡云勒卡亚医生说:“政府应该发展出一个框架,使药物研发得以用另一方式进行,而药价又是病人可负担的。我们邀请诺华成为解决方法的一部分,而不是问题的一部分。”
在新方案出现之前,药厂应该将精力集中在真正的创新上,而非想办法扭曲规则,以寻求旧药的长青专利保护,滥用专利系统。
本文来源:网易探索
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