中药现代化之路

来源:网摘  2008年12月9日

国人谈论中药现代化已经许多年了,但是对于究竟什么是中药现代化,有些认识似乎还比较片面。有观点认为,中药现代化的唯一路径就是提取中药的有效成分,我们认为这过于片面。结合自己的特点,以岭集团所走的是一条以科技为先导,以中医学术研究为基础,以重大理论创新带动新药研发的现代中药产业化、市场化道路。

络病是一种传统的中医理论,关于络病的研究最早记载于《黄帝内经》。但由于中医多年来“重经轻络”,因此关于络病的研究一直没能系统化。以岭集团的科研工作者经过多年的研究,在系统整理前人学术成果的基础上,创造性地提出络病理论研究框架——“三维立体网络系统”,科学地阐明了络病病因、病机、诊断与治疗,并按功能重新分类治络药物,使络病学说在中医发展史上首次形成系统理论。2006年,我们负责主持的“络病理论及其应用研究”课题,荣获国家科技进步二等奖。

在理论创新的基础上,以岭集团逐步将研究成果产业化。近年来,在络病理论指导下,我们研发出系列新药,如主治冠心病、脑梗死的通心络胶囊,治疗各种心率失常的参松养心胶囊,治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊,抑制肿瘤、减轻放化疗毒副作用的养正消积胶囊,以及治疗重症肌无力的重肌灵片等。

除理论创新外,技术创新对于中药现代化来说也非常重要。例如,我们与清华大学联合承担的国家发展计划项目——通心络胶囊超微粉工艺提升项目,第一次将超微粉技术成功地应用于中成药生产,提升了动物药制备的工艺技术水平和药品质量。2008年1月8日,在人民大会堂举行的全国科技大会上,“虫类药超微粉碎(微米)技术及应用”获国家技术发明二等奖。

在中药现代化的道路上,还有一个难关亟待攻克,那就是产品的临床推广。我们的中药产品,在临床上不仅要在中医科中使用,更要在西医科室中推广。但如何向西医推广中药产品呢?企业如果一味地用专业中医、中药理论向临床医生进行学术推广,效果难以理想。因此我们在进行产品研发时,就非常注意采集各种临床数据,并强调将其疗效与一线使用的西药疗效进行比对。这样一来,我们不仅可以利用传统的中医、中药理论来进行产品推广,也可以运用西医更熟悉的一些数据和理论,并通过与西药进行临床疗效比对,让医生更好地了解和接受中药产品。我们这种推广方式获得了不错的效果,如主导产品通心络胶囊在城市大医院的中成药销售榜中排名前列,已经成为我国防治心脑血管病的主导品牌,每年服用通心络胶囊的患者在500万人以上。


中药现代化的意义是什么?

国家食品药品监督管理局副局长任德权最近在广州医药集团主办的《2004广州中药产业现代化论坛》上,应邀作了主题报告,对中药现代化问题作了较全面的阐述。

中药为什么要现代化?

任德权说,中药是一门科学,是科学就会不断发展和扬弃。从《内经》到《神农本草》,到张仲景的《伤寒论》等等,体现了科学发展的进程。时至今日,社会已发生巨大变化,中药不能固步自封,现代化是必由之路。不搞现代化就无法融入当今社会。还有一个重要原因,就是中药必须走出国门,走国际化之路。不搞现代化,连进入西方主流社会的入门资格都没有。中药是人类共同的财富,应该由全人类共享。但是,如果连西方门槛都跨不进,何谈共享呢?再从经济角度来看,中药是我们的国宝,应努力扩大出口,多赚外汇。可惜目前出口情况并不理想。据资料显示,去年全国中药总产值约800亿元,再加上中药材有近1000亿元,但出口仅7亿美元,比例太小了。如果中药现代化的进程加快,形势也将会骤变。

任德权说,中药现代化30年前就开始提出。但直到上个世纪90年代中后期才形成真正意义上的“中药现代化”概念。通过制定和实施GMP、GAP、指纹图谱等一系列规范化的制度,中药现代化逐渐走上正轨。特别是中药指纹图谱技术推广得较快,引起了国内外的普遍关注,在这方面,广东走在了全国前列,已有6个名优中成药确定了指纹图谱,并在生产实践中用于控制产品质量。

中药现代化不是中药西制

有人提出,中药现代化实质是中药西制,任德权明确表示了否定的意见。他说,中西药的区别不在于制作方法,而在于其理论依据是什么。换言之,中药是在传统中医理论指导下研制和使用的,并非把膏、丹、丸、散改成片剂、胶囊就是中药现代化了。有人把传统中药膏、丹、丸、散的剂型变成片剂、胶囊等新剂型说成是中药西制,这完全是误解。片剂、胶囊只是制药技术和剂型发展的一种形式,与中药或西药的内涵无关。西药可以制成的剂型,中药同样可以做。

任德权指出,今后中药的发展有两条路可走:一是中药现代化,二是中药现代化开发。这两者是有微妙区别的。任德权解释说:“前者不仅以中药理论为基础,而且开发出来的成果还是以中药体系来表述,它还是一个中药。而后者则是将中药看做一个‘源头',利用现代科学技术,不拘一格地开发出另类产品。最常见的是从植物中提取出某个单体化学成分,例如从青蒿中提取出青蒿素,从麻黄中提取出麻黄素等等。总之,经过现代化开发之后,不管它变成的是中药还是西药,只要能治好病就是好药。

他认为,在当前推广的指纹图谱技术研究的作用和影响较大。过去中药不被国际接受,主要原因是成分不清、药效不明、质量不可控。引入了指纹图谱技术,使中药质量从不可控到可控,这是一个大突破。他透露,最近国内有家中药企业带着他们的品种前往美国叩响FDA的大门。他们之所以有这份胆量,是因为他们搞了中药现代化,进行了GMP改造,建立了GAP基地,开展了指纹图谱研究等等。因为有了很多硬指标,才有胆量和机会与FDA对话。

纠正一些误传

有人担心,当前国外一些财团、跨国公司纷纷投巨资于中药研发,很有超越甚至取代我国地位的趋势。任德权说,不必惊慌,不能看做“狼来了”,相反,应持欢迎态度。这么多国外公司热心搞中药,正好说明中药的地位在提高。外国人来研究中药,可以促进西方社会对中药重新认识。如果他们的研究有突破,我们也可借鉴。

任德权还纠正了媒体的一些误传,如“本土中药”敌不过“洋中药”、日本和韩国的“洋中药”几乎一统国际市场等。任德权说,这是误解。有人把日本的救心丸吹得神乎其神,说它一年出口1亿美元,其实是把币种搞错了,实际上是1亿日元,只相当于100万美元左右。日本汉方药出口西方的数量很少,整个行业年出口额也就几百万美元。韩国出口比日本多,每年约1亿美元,主要是高丽参。但绝大多数高丽参都是卖给港、澳、台和我国内地以及海外的一些华人。反观中国,中药出口一直稳定在每年6亿~7亿美元,虽然大部分是中药材,但我们仍是最大的中药出口国。

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