来源：网摘 2008年12月9日
摘要：对绝经后妇女骨质疏松症的长期治疗，阿仑磷酸钠（Alendronate）是一有效且有良好耐受性的药物。（J Clin Endocrinol Metab 2000;85:3109-3115. ）
研究者报告，对绝经后妇女骨质疏松症的长期治疗，阿仑磷酸钠（Alendronate）是一有效且有良好耐受性的药物。他们的发现来自抑制再吸收治疗最大的长期研究，并发表在临床内分泌和代谢杂志（The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism ）9月刊上。
Burlington佛蒙特州立大学（University of Vermont）的 Richard P. Tonino 博士及国际多中心研究小组，扩大了阿仑磷酸钠临床III期的范围，以确定其对于持续服用该药7年的妇女的效力及安全性。
在350名已持续服药5年的妇女中，235名妇女每日服用5 mg或10 mg阿仑磷酸钠盲法治疗2年，另外115名妇女改用安慰剂盲法治疗，这样就可以检测停药2年以上骨骼的改变。使用骨矿物密度(BMD)及血清和尿生化标志物作为衡量效力的指标。
作者在文中写道“治疗7年后，相对于基线（0月）而言，10mg组腰椎BMD增加11.4%，5mg组增加8.2%。”他们还发现，在最初的18个月治疗后，7年中时间每增加1年，则10mg组BMD增加0.8%，5mg组增加0.6%，第6到第7年增加的尤其明显。
虽然在安慰剂组腰椎或髋骨的BMD无明显下降，但研究人员观察到在前臂和全身有轻微的BMD减低，同时生化标志物轻度升高。
作者指出，阿仑磷酸钠组和安慰剂组的安全性和顺应性相似，尤其是上消化道反应。
Tonino博士的研究小组得出结论：“这些发现使临床医生安心，使用阿仑磷酸钠长期治疗至少在7年内是有效且易接受的，停药后并不加速骨质丢失，而使用雌激素时存在这一问题。”
Tonino 博士告诉路透社医学新闻，他的小组计划将该研究继续至10年。
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长期服用阿伦磷酸钠有没有什么副作用
第—代双磷酸盐依替磷酸钠(etidronate)治疗剂量会引起骨矿化障碍，故需周期性间歇治疗， 胃肠道副作用大，患者难以耐受。第二代的双磷酸盐包括氯甲双磷酸二钠(骨磷)，帕米磷酸二钠(博宁)等。近年来成功开发的多种第三代双磷酸盐具有R2侧链基团，其抑制骨吸收能力增强(较依替磷酸钠增强1000倍)，且当给予治疗剂量的6000倍时才会影响骨矿化，故一般治疗剂量不会引起骨矿化障碍。第三代双磷酸盐类药物以阿仑磷酸钠的研究和应用最为广泛，如福善美用于预防（每天5mg）和治疗（每天10mg或每周一次70mg）绝经后骨质疏松症，也用于治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症，治疗男性骨质疏松症（每天10mg或每周一次70mg）；国产阿仑磷酸钠(固邦)等治疗量每天10mg用于预防治疗绝经后骨质疏松症。阿仑磷酸钠的生物利用度低，必须空腹一大杯水送服药物，并保持至少30分钟非卧位和不进食。但其胃肠道耐受性好，副作用较少，用药方便（每日只需口服一次），具有良好的安全性、有效性和可接受性。其他新型的双磷酸盐如利噻磷酸钠的给药剂量较简单。许多动物实验和临床研究都表明阿仑磷酸钠是安全有效的骨质疏松症防治药物，能有效增加骨质疏松症患者的骨密度，降低骨折发生率。 不良反应主要是胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等，这可能是因为药物中所含氨基对消化道的刺激引起。因此，对食管炎、食管溃疡、糜烂、吞咽困难等患者禁用。目前福善美的每片70mg，一周仅需口服1片的制剂，研究已证实其疗效与一日口服10mg相近，且胃肠道不良反应较少，依从性良好。
参考资料：http://www.cmechina.net/content/200600001032/02/
阿仑膦酸钠片是什么？原因有哪些？
通用名阿仑膦酸钠片曾用名 英文名ALENDRONATE SODIUM TABLETS拼音名ALUN LINSUANNA PIAN药品类别甲状旁腺及钙代谢调节药性状本品为白色片。药理毒理本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。药代动力学据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7％，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80％，血清半衰期短，吸收后的药物大约20—60％被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99％以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。适应症用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。用法用量口服 每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。不良反应腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。禁忌症食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。注意事项1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。 2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5．轻、中度肾功能异常患者慎用。 6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7．男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。孕妇及哺乳期妇女用药安全性不明确，不宜使用。儿童用药长期用药可能影响骨代谢，应慎用。老年患者用药 药物相互作用1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。药物过量 贮藏 包装10mg（按阿仑膦酸计）有效期 主要成分通用名阿仑膦酸钠化学名阿仑膦酸钠拼音名 英文名ALENDRONATE SODIUMCAS No.121268-17-5结构式 分子式 分子量 规 格 相关说明书阿仑膦酸钠片
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