【批准文号】 国药准字H32023290
【中文名称】 尿激酶
【产品英文名称】 Urokinase
【生产企业】南京南大药业有限责任公司
【功效主治】用于急性发作的血栓栓塞病的溶栓治疗
【化学成分】
雅激酶
【药理作用】
本品直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶后者不仅能降解纤维蛋白凝块亦能降解血循环中的纤维蛋白原凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等从而发挥溶栓作用本品对新形成的血栓起效快效果好本品还能提高血管ADP酶活性抑制ADP诱导的血小板聚集预防血栓形成本品在静脉滴注后患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后纤溶酶活性恢复原水平但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时本品显示溶栓效应与药物剂量给药的时间窗明显的相关性本品毒性很低小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重亦无明显抗原性致畸性致癌性和致突变性临床应用罕有过敏反应报道但是鉴于本品增加纤溶酶活性降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原可能出现严重的出血危险
【药物相互作用】
本品与其他药物的相互作用尚无报道鉴于本品为溶栓药因此影响血小板功能的药物如阿司匹林吲哚美辛保太松等不宜合用肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量本品同时使用以免出血危险增加
【不良反应】
本品临床最常见的不良反应是出血倾向以注射或穿刺局部血肿最为常见其次为组织内出血发生率5%-11%多轻微严重者可致脑出血本品用于冠状动脉再通溶栓时常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常发生率高达70%以上需严密进行心电监护本品抗原性小体外和皮内注射均未检测到诱导抗体生成因此过敏反应发生率极低但有报告曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛皮疹和发热
【禁忌症】
下列情况的病人禁用本品：急性内脏出血急性颅内出血陈旧性脑梗死近两月内进行过颅内或脊髓内外科手术颅内肿瘤动静脉畸形或动脉瘤出血素质严重难控制的高血压患者相对禁忌症包括延长的心肺复苏术严重高血压近4周内的外伤3周内手术或组织穿刺妊娠分娩后10天活跃性溃疡病
【产品规格】
原料药
【用法用量】
本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制
1 肺栓塞初次剂量4400单位/公斤体重以生理盐水或5%葡萄糖溶液配制以90毫升/小时速度在10分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度连续静脉滴注2小时或12小时肺栓塞时也可按每公斤体重15000单位生理盐水配制后肺动脉内注入;必要时可根据情况调整剂量间隔24小时重复一次最多使用三次;
2 心肌梗死建议以生理盐水配制后按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位
【贮藏方法】
冻干粉制剂在4
尿激酶的提取方法
《尿激酶》的生产原料是人体尿液中提炼出的“酶”，从人体尿液中提炼出的粗品，是《尿激酶》不可缺少的主要原料。而这种原料只要在有尿源的情况下，通过人工简易技术、化学原材料的现比反映、个人能承担的小额投资即可生产；生产程序好学易懂，按生产程序操作生产数的粗品达标率为99.99%，回收率100%。尿激酶是什么？原因有哪些？
药品名称（包括商品名、通用名） 尿激酶 用法用量 临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。急性心肌梗死，1次50万～150万单位，溶于氧化钠注射液或5%葡萄糖注射液50～100ml中静滴，或20万～100万单位溶于氯化钠或5%葡萄糖注射液20～60ml中冠状动脉内灌注。近有采用大剂量冲击疗法：重症肺栓塞者尽早经静脉导管插至右心房，在10分钟内滴入1.5万单位/kg，随即改用肝素。静注：开始时(最初2～3日)每日3万～4万单位，分2次静注，以后每日1万～2万单位，维持7～10日。眼科应用时，其剂量按病情作全身静脉滴注或推注。眼科局部注射，1次150～500单位，1日1次。前房冲洗液为每ml含1000单位。静滴：急性心肌梗死传统用量为20万～30万U/d，近有报道用量可达200万U。重症肺栓塞患者尽快经静脉导管插至右心房，在10min内滴Al5万U/kg随后改用肝素。次静注，以后1万～2万U/d，维持7～10d。眼科应用时，其剂量按病情作全身静脉滴注或推注，结膜下或球后注射通常一次100U。前房冲洗液为每ml含1000U。 药理作用 可直接使纤维蛋白溶酶原转变为纤维蛋白溶酶，因而可溶解血栓。它对新鲜血栓效果较好。静注后t1/2约15分钟。本品是由健康人新鲜尿中提取的一种蛋解剂。能直接使纤维蛋白溶酶原转变为纤维蛋白溶酶，从而使血栓溶解，本品对新鲜血栓效果较好，高分子量的比低分子量的作用快2倍。其中加入的人体白蛋白作为稳定剂，比加入甘露醇的尿激酶具有更高的长期稳定性。本品为高效血栓溶白水解酶，经无菌条件下冻干制得。本品内还含有人血白蛋白、磷酸氢钠和磷酸二氢钠，分子量有33kD和55kD两种。2～8℃保存，有效期3年，3.5年。
适应症
用于急性心肌梗死、肺栓塞、脑血管栓塞、周围动脉或静脉栓塞、视网膜动脉或静脉栓塞等。也可用于眼部炎症、外伤性组织水肿、血肿等。 不良反应 本品不良反应与链激酶相似，但无抗原性，无致热原性，严重的过敏反应罕见。制剂
注射用尿激酶：每瓶1万单位；5万单位；10万单位；20万单位；25万单位；50万单位；150万单位；250万单位。已配制的注射液在室温(25℃)下不能超过8小时，冰箱内(2～5℃)不可超过48小时。冻于粉针剂：5000U，10000U。24000U，60000U，240000U。 注意事项 (1)主要副作用为出血，在使用过程中需测定凝血情况，如发现有出血倾向，应立即停药，并给予抗纤维蛋白溶酶药。严重高血压、严重肝病及出血倾向者慎用。低纤维蛋白原血症及出血性素质者忌用。(2)少数有过敏反应如头痛、恶心、呕吐、食欲不振等应立即停药。(3)本品溶解后应立即应用，不得用酸性输液稀释，以免药效下降。其他请参阅链激酶。
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