【批准文号】 国药准字H31023038
【中文名称】 吸入用色甘酸钠
【生产企业】上海衡山药业有限公司
【功效主治】用于预防哮喘及过敏性鼻炎
【药理作用】
本品对速发型过敏反应有良好的预防作用能阻止肥大细胞释放组胺和其他致敏反应物质
【药物相互作用】
1 与异丙肾上腺素合用疗效和不良反应均增加
2 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师
【不良反应】
干粉吸入时少数患者有咽部刺激感呛咳恶心胸闷反应系由粉末的刺激所致也有在治疗数周后症状加重或出现皮疹排尿困难治疗时不可骤然停药以免引起哮喘复发
【产品规格】
20mg
【用法用量】
1 干粉吸入：每次20mg1日4～6次可与0.1mg异丙肾上腺素合用干粉鼻吸入(或吹入)：每次10mg1日4次用于过敏性鼻炎
2 口服：每次100～600mg1日3次连服1～6个月用于胃肠道变态反应性疾病
3 灌肠：每次200mg
4 外用：5～10%软膏涂患处1日2次5.滴眼：2%滴眼液1日数次 摘自： 医 学教 育网www.med66.com
【贮藏方法】
避光、密封保存。
【注意事项】
1 干粉喷雾易发生故障，应采用厂家提供的专用喷吸器械。
2 本品应在哮喘易发季节前1-2周用药。
3 不得突然停药，以免引起哮喘复发。
4 孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全者慎用。
5 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6 本品性状发生改变时禁止使用。
7 请将本品放在儿童不能接触的地方。
8 儿童必须在成人监护下使用。
9 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
鼻炎用吸入用色甘酸钠胶囊好吗？
胶囊制剂不宜吸入，而且色甘酸钠仅作预防用药。
吸入用色甘酸钠是什么？原因有哪些？
拼音名：XiruyongSegansuanna
英文名：SodiumCromoglicateforInhalation
书页号：E5-29 标准编号：
本品为色甘酸钠和适宜的辅料装入空心胶囊内制成的吸入用粉剂，置于专用装置中
使用。含色甘酸钠C23H14Na2O11)应为标示量的85.0～115.0％。
【性状】 本品为装入空心胶囊的白色粉末。
【鉴别】 (1)取本品0.2g，加水与氢氧化钠试液各2ml，煮沸1分钟，溶液显黄色,
加重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)测定,
在238与326nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。
【检查】 含量均匀度 取本品1粒,用磷酸盐缓冲液(pH7.4)将内容物洗至100ml量
瓶中，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml置100ml量瓶中,
用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度，摇匀，照含量测定项下的方法测定含量,应符合规
定(中国药典1995年版附录ⅩＥ)。
干燥失重 取本品内容物在100℃减压干燥至恒重，减失重量不得过10％(中国药典
1995年版二部附录Ⅷ Ｌ)。
排空率 取本品10粒，分别精密称定，逐粒放置在吸入装置内，用每分钟60升的气
流抽吸4次，每次1.5秒，将胶囊取出，精密称重，再用小刷或适宜的用具拭净残留内容
物，再分别称定空胶囊重量，求每粒的排空率，排空率应不少于90％。
【含量测定】 取本品20粒，倾出内容物，精密称定,求得每粒内容物的平均装量,
混和均匀，精密称取适量(约相当于色甘酸钠50mg)置200ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液(pH
7.4)适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液10ml，置
100ml量瓶中用磷酸盐缓冲液(pH7.4)稀释至刻度,摇匀，照分光光度法(中国药典1995年
版二部附录Ⅳ Ａ)，在326nm的波长处测定吸收度,按C23H14Na2O11的吸收系数(E1％
1cm)为164计算，即得。
【作用与用途】 抗过敏药。用于预防过敏性哮喘及过敏性鼻炎。
【用法与用量】 喷雾吸入 一次20mg 一日80mg；症状减轻后，一日40～60mg；
维持量一日20mg。
【注意】 肝、肾功能不全患者、孕妇及哺乳期妇女慎用。用药期间突然停药；可
引起哮喘复发。
【规格】 20mg
【贮藏】 遮光，密封保存。
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